我院拟采购1台全自动血型分析仪，欢迎符合资格条件的供应商前来报名参加，具体要求如下：

一、拟购设备要求

附表一：

1.整机为落地式一体机、不可上下拆分或组装的全自动血型分析仪。

2.全自动操作：从样品扫描、加样、稀释、加试剂、孵育、离心、判读结果，无需人工操作，减少人工干预，最大限度的保护实验人员。

*3.方法学：微柱凝胶法。

4.检测项目需包括ABO血型正、反定型，Rh（C、c、D、E、e）血型鉴定，不规则抗体筛查，交叉配血，直接抗人球试验（DAT），间接抗人球试验（IAT），献血员血型鉴定，质控实验等。

*5.样本容量：可同时加载≥125个待检测样本，样本可随时添加随时提交实验，并具备急诊优先检测功能。

6.样本进样：可以持续加样或急诊加样。

*7.试剂卡类型：可兼容6孔微柱凝胶卡和8孔微柱凝胶卡同时上机，自由切换。

*9.装载卡量：可同时放置≥100张微柱凝胶卡，具备卡的数量和类型检测功能，可实现试剂卡原包装整盒上机。

10.条码识别：同步扫码，自动识别样本、试剂瓶及凝胶卡信息，自动完成试剂定位和条码识别，可支持多种条码，也可以手工录入。

*11.检测速度：血型正反定型检测≥420测试/小时，血型正定型检测≥480测试/小时，Rh血型分型≥480测试/小时，抗筛检测≥360测试/小时，交叉配血检测检测≥280测试/小时，可满足科室需求。

12.质控管理：原装配套质控，可完成室内输血质控相关工作。

13.加样准确性与重复性：（1）加样量50ul，精密度0.5ul，重复性CV≤2.0%，准确性≤±1.0%；（2）加样量1000ul，精密度10ul，重复性CV≤1.5%，准确性≤±1.0%。

*14.加样针清洗：采用一次性吸头加样，最大程度的避免交叉污染。

15.加样通道：不少于1个加样臂、不少于2个加样通道、1个抓手臂并具有抓卡探测功能。

*16.试剂位：可同时加载≥20瓶 瓶装试剂，具有自动混匀装置。

17.孵育器：具备≥2台、12卡孵育器，可同时孵育≥24张微柱凝胶卡。

18.孵育温度：室温～60℃，温度可调，温度偏差小于±2℃。

19.离心机：不少于2台离心机（单离心机单次离心不少于12卡）， 离心机转速可调，最高可达3000r/min，可同时离心不少于24张凝胶卡。

*20.判读系统：CCD数码成像，软件处理拍摄图像并自动分析试验结果，数据可永久保存，历史记录追溯便捷。

21.报告格式：中文界面，操作软件简易便捷。

22.******医院LIS******医院院内网络。

23、须附带单台设备配置清单，要求标明名称、生产厂家、规格型号、数量等信息。

24、所用一次性使用医用耗材应在内蒙古自治区阳光采购平台，检查项目可收费并提供佐证。

25、投标人须提供投标产品的中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证并在有效期内。

备注：1.以上标“*”项为必须满足项，不满足则取消报名资格。

2.非标“*”项，超过2项不满足直接取消报名资格。

其他要求：

1.******医院医疗设备院内采购项目报名表》上登记，报名人员需携带报名单位授权的销售人员授权书，授权书上附带报名人员身份证正反面复印件，同时须提交一份胶装成册的报名文件。

2.报名文件统一使用A4规格打印，提供封面，并编写目录，页码必须连续（不能打印的材料可手写页码），不可插页抽页，不可采用活页纸装订。报名文件格式与要求可参照附件。

3.报名文件中应提供报名单位的营业执照、医疗器械经营许可证或备案凭证、销售人员授权书以及身份证复印件，报名产品生产厂家的营业执照、产品医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或备案凭证、各级授权书、产品医疗器械注册证或备案凭证（非医疗器械提供相关资质证书），以上证件报名时应在有效期内。此外，报名时还须提供技术参数偏离表、配置清单、彩页及报价单等。

4.报名产品若是医疗器械，经议价后议定单位所供产品应是其在报名文件中提供的医疗器械注册证或备案凭证下的******医院同意后，议定单位可提供延续后的最新注册证下的同型号产品。若非医疗器械，议定单位所供产品的生产日期应在供货时近三个月以内。

5.质保期：五年，整机全保。

6.******医院有权取消其报名资格。

7.******医院将择期组织院内议价会议。会议时间、地点等信息将提前通知各报名单位。

8.******医院以往使用情况、报名单位信誉、产品售后服务、产品市场占有率、报名材料的齐全程度等多方面进行综合评价，最终确定议价结果。

9.符合条件的单位可于2025年3月17******医院北门西侧人行道路北，百家汇胡同内向北走50米，路东院内办公楼（原工商所办公楼）四楼407室，联系人：张女士（******）。节假日不接收报名。

注：报名单位******医院有权依法追究其法律责任。

******医院

                                                2025年3月11日 

报名文件要求.docx