我院拟采购1台医用血浆保存箱、1台医用超低温保存箱，欢迎符合资格条件的供应商前来报名参加，具体要求如下：

一、拟购设备要求（共一包）

附表一：

*1.制冷系统：双独立风冷制冷系统，采用HC制冷剂，压缩机，温度均匀性±3℃ ；25℃环温时耗电量小于等于8 kWh/24h。单一制冷系统故障时，另一个制冷系统仍可长时间维持箱内温度-25℃。具备风冷、自动化霜设计，稳定运行时特性点温度均匀性±3℃，自动化霜时箱内温度短时升高不超过9度。

*2.化霜控制：具有蒸发器化霜保温单元；智能自动热气除霜系统及化霜水处理系统，全热气除霜。PT100高精度传感器。

3.显示精度：微电脑控制，控温精度0.1℃。

*4.显示界面：标配LED屏，可直观显示箱内温度、环境温度、输入电压等数据和温度曲线。箱内温度异常时，主页温度显示醒目红色提醒。

*5.具有物联系统：物联APP随时随地监控设备运行状态，可以系统故障自诊断和报警。

*6.可选配血液仓储管理系统：液晶屏内置无线wifi模块，可与计算机无线连接，使用样本库软件，精确存取样本；扫码枪扫描入库，从PC端到触摸屏，双屏同步。

*7.具有权限保护功能：密码保护、打卡模块（选配）、指纹模块（选配）支持多用户共用管理一台冰箱。

*8.噪声：稳定运行低噪音不高于45分贝。

*9.均匀性：设定温度在-10～-30℃范围调节，温度均匀性±3℃（非化霜过程）。

10.具有报警及安全保护功能：多种故障报警（高低温报警、传感器故障报警、冷凝器脏报警、环温过高报警、断电报警、开门报警、）。三种报警方式（声音蜂鸣报警、灯光闪烁报警、APP推送短信报警）；多重保护功能（开机延时保护、密码保护、压机延时保护）。

*11.外观：双外门设计；文件夹模块，可存放文件，放置马克笔。

*12.5V冷链监控：预埋5V冷链供电线，可选配5V冷链模块，实时监控箱内温度数据。

13.蒸发及冷凝风机：采用节能风机。

14.数据接口：标配R485数据接口，可同计算机网线连接，显示箱内温度，监控设备状态。

*15.密封性能：外门采用硅胶+PVC磁吸密封结构。

*16.配备安全锁及自关门功能：双锁设计。配有转锁钥匙锁（带4把钥匙）及打卡电磁锁功能，可选配指纹电磁锁，门体70°自关门设计。

*17.具备留言/记事本功能：多人共用一台冰箱时，可相互留言，以及自己创建记事本，备忘。

*18.可进行数据上传/下载：可以通过USB接口和网络上传和下载箱内设置、温度、报警记录以及事件记录等。

*19.配置文件：可通过USB接口和网络上传和下载配置文件，将一台冰箱的设置参数和数据等信息复制到其它冰箱。

*20.事件记录：可记录开门事件、密码修改、设置修改、账户登录等记录。

21.USB模块：标配USB，用于记录箱内温度、设置温度、高低温报警、环温等，可储存数据15年以上。

22.脚轮：配备万向脚轮，可移动、可锁定。

23.进门尺寸：最小进门尺寸900mm。

24.平衡孔：标配平衡孔设计，可短时间内连续多次开门不用等待。

*25.测试孔：标配2个测试孔，测试孔暗管穿线设计。

26.25℃环温，冰箱断电，箱内温度从-30℃至-10℃，大于280min。

27.25℃环温，冰箱断电，箱内温度从25℃至-30℃，160min。

*28.可对液晶屏程序进行远程升级。

*29.物联后台具备大屏展示功能，可对冰箱进行集中管理。

*30. 投标人须提供投标产品的中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证并在有效期内。

31.须附带单台设备配置清单，要求标明名称、生产厂家、规格型号、数量等信息。

附表二：

1、要求温度范围-10℃～-86℃可调节，适用范围在-40℃～-86℃范围，控温精度0.1℃。

2、冰箱内有效容积≥100L，整机装箱量不少于（2ML冻存管容量）6000份样本。

3、整机高度≤810mm，可置于试验台下。

4、可微电脑控制，配备LED显示屏，实时显示箱内温度，压机启停状态，电源供电状态，各项报警信息；通过查询键能显示报警代码及环境温度，输入电压。

*5、具有多种故障报警，高低温报警、传感器故障报警、冷凝器脏报警、环温超标报警、断电报警、开门报警、电池电量低报警。

*6、具有四种以上报警方式，声音蜂鸣报警、灯光闪烁报警、APP推送报警、短信报警。

7、多重保护功能，开机延时保护、过电流保护、显示屏密码保护、压机高温保护、断电记忆数据保护。

8、采用环保制冷剂。

9、根据低温保存箱国家标准GB/T 20154要求，低温保存箱铭牌或标签上要标注制冷剂的详细名称及装入量；制冷剂用量符合国家安全标准,单制冷系统可燃制冷剂灌注量不能高于150g。

10、符合《低温保存箱节能环保认证技术规范》要求，并获取节能、环保报告及证书； 提供中国质量中心节能证书和环保证书。

11、配备压缩机。

12、25℃环温时，耗电量应≤5.5Kw.h/24h，需提供国家级别第三方机构报告。

13、具有一体式手把门锁设计，可单手实现开关门。可同时使用暗锁及双挂锁。

14、有2个不锈钢内门，开外门时可挡住冷量流失。

15、要求使用航空真空隔热材料VIP+PU整体发泡，VIP厚度≥25mm。

16、内胆为电锌板。

17、配备节能风机，智能控制风机开停。

18、配测试孔，方便实验使用和监控箱内温度。

19、具有内置5V冷链供电系统。

20、要求电脑板配置大容量存储空间，实时保存箱内温度、输入电压、环温等数据，数据可永久保存，且可通过USB数据接口端口导出全部数据，至少可导出15年数据。

21、标配RS485数据接口，可同计算机网线连接，实现数据通讯。

22、可选配打印机，单独从箱内采集温度。

23、可选配物联模块，实现手机APP实时监控冰箱运行状态。

*24、投标人须提供投标产品的中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证并在有效期内。

25、附带单台设备配置清单，要求标明名称、生产厂家、规格型号、数量等信息。

备注：1.以上标“*”项为必须满足项，不满足则取消报名资格。

2.非标“*”项，超过2项不满足直接取消报名资格。

其他要求：

1.******医院医疗设备院内采购项目报名表》上登记，报名人员需携带报名单位授权的销售人员授权书，授权书上附带报名人员身份证正反面复印件，同时须提交一份胶装成册的报名文件。

2.报名文件统一使用A4规格打印，提供封面，并编写目录，页码必须连续（不能打印的材料可手写页码），不可插页抽页，不可采用活页纸装订。报名文件格式与要求可参照附件。

3.报名文件中应提供报名单位的营业执照、医疗器械经营许可证或备案凭证、销售人员授权书以及身份证复印件，报名产品生产厂家的营业执照、产品医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或备案凭证、各级授权书、产品医疗器械注册证或备案凭证（非医疗器械提供相关资质证书），以上证件报名时应在有效期内。此外，报名时还须提供技术参数偏离表、配置清单、彩页及报价单等。

4.报名产品若是医疗器械，经议价后议定单位所供产品应是其在报名文件中提供的医疗器械注册证或备案凭证下的******医院同意后，议定单位可提供延续后的最新注册证下的同型号产品。若非医疗器械，议定单位所供产品的生产日期应在供货时近三个月以内。

5.质保期：三年，整机全保。

6.******医院有权取消其报名资格。

7.******医院将择期组织院内议价会议。会议时间、地点等信息将提前通知各报名单位。

8.******医院以往使用情况、报名单位信誉、产品售后服务、产品市场占有率、报名材料的齐全程度等多方面进行综合评价，最终确定议价结果。

9.符合条件的单位可于2025年3月17******医院北门西侧人行道路北，百家汇胡同内向北走50米，路东院内办公楼（原工商所办公楼）四楼407室，联系人：张女士（******）。节假日不接收报名。

注：报名单位******医院有权依法追究其法律责任。

******医院

                                              2025年3月11日 

报名文件要求.docx